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      聚山梨酯80(供注射用)

      聚山梨酯80(供注射用)(1)

      聚山梨酯80(供注射用)(1)

      • 產品描述
      • 產品描述
          為了保障產品安全性需求,在普通藥用級聚山梨酯80基礎上,葛店人福藥輔推出了聚山梨酯(供注射用)產品,并已在國家食品藥品監督管理總局完成備案。
          與普通藥用級聚山梨酯80相比,聚山梨酯80(供注射用)產品采用高純度原料制備,工藝中嚴格控制副反應及原料殘留,杜絕雙氧水的使用,產品具有良好色澤、純度,保障在注射劑中使用的安全性。
         
        應用范圍
        • 供注射用產品的增溶劑和乳化劑
         
         
        聚山梨酯80(供注射用)
         
        聚山梨酯80(供注射用)脂肪酸組成圖譜
         
        注意事項
        • 應置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存,貯存時間過長,會產生過氧化物
        • 聚山梨酯存在下,防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會減低

         

        聚山梨酯80
        (供注射用)
        CP
        2015版(供注射用)
        CP
        2015版(普通藥用級)
        葛店人福藥輔聚山梨酯80(供注射用)
        酸值
        ≤1.0
        ≤2.2
        ≤1.0
        過氧化值
        ≤3
        ≤10
        ≤1
        酸堿度
        5.0~7.5
        5.0~7.5
        5.0~7.5
        吸光度
        符合要求
        無要求
        符合要求
        顏色
        不得深于黃色2號
        符合規定
        不得深于黃色2號
        乙二醇、二甘醇、三甘醇
        均不得過100ppm
        符合規定
        均不得過100ppm
        水分(%)
        ≤0.5
        ≤3
        ≤0.5
        熾灼殘渣(%)
        ≤0.1
        ≤0.2
        ≤0.1
        脂肪酸組成
        油酸不得低于98%,其他均不得過0.5%
        符合規定
        油酸不得低于99.0%,其他均不得過0.5%
        細菌內毒素
        <12EU/g
        無要求
        <12EU/g
        微生物
        非強制要求
        無要求
        符合要求

         

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